Экспериментальная 31-валентная вакцина VAX-31 выполнила все заранее заданные основные цели ключевого исследования OPUS-1 III фазы, сообщила Vaxcyte. В испытании с 4049 взрослыми она вызвала иммунный ответ не хуже Prevnar 20 и Capvaxive по 28 общим серотипам пневмококка. По трём дополнительным серотипам и перекрёстно реагирующему 20B ответ превысил заданный критерий превосходства.

Пневмококк может вызывать пневмонию, менингит и инфекцию крови. Нынешние рекомендации CDC включают вакцинацию всех людей старше 50 лет, а применяемые в США конъюгированные вакцины охватывают 20 или 21 серотип. VAX-31 рассчитана на 31 серотип: участников старше 50 лет напрямую сравнивали с получившими две существующие вакцины, а иммунный ответ у людей 18–49 лет — с результатом в группе 50–64 лет. Профиль безопасности VAX-31 компания назвала сопоставимым с препаратами сравнения.

Но OPUS-1 измеряло иммунный ответ через месяц после прививки, а не число предотвращённых случаев болезни. В отдельном строгом сравнении с 21-валентной Capvaxive новый препарат прошёл установленный порог по 17 из 19 общих серотипов. Для серотипов 3 и 12F результат соответствовал прежнему порогу не меньшей эффективности, но не более строгому критерию, заранее выбранному Vaxcyte. Reuters также отмечает, что речь пока идёт об экспериментальной вакцине.

Результаты ещё двух исследований III фазы — совместного введения с вакциной от гриппа и применения у ранее привитых взрослых — ожидаются в первой половине 2027 года. Vaxcyte планирует подать заявку на регистрацию в США в первой половине 2028 года, поэтому успешное OPUS-1 приближает VAX-31 к рассмотрению регулятором, но ещё не означает её выход на рынок.