В финальном анализе международного исследования III фазы VISIONARY сибепренлимаб практически остановил снижение расчётной скорости клубочковой фильтрации у взрослых с IgA-нефропатией. За два года показатель в среднем менялся на +0,3 мл/мин/1,73 м² в год против −4,2 в группе плацебо; разница составила 4,5 при 95-процентном доверительном интервале 3,6–5,4.

В двойном слепом исследовании участвовали 510 пациентов с подтверждённой биопсией IgA-нефропатией, которые продолжали стандартную поддерживающую терапию. Составной почечный исход — устойчивое падение фильтрации не менее чем на 40%, удвоение креатинина, снижение фильтрации ниже 15 мл/мин/1,73 м² или начало заместительной почечной терапии — наступил у 1 из 259 получавших сибепренлимаб и у 28 из 251 участников группы плацебо. Относительное снижение риска составило 97,1%, но из-за малого числа событий нагляднее именно абсолютные значения: 0,4% против 11,2%.

Сибепренлимаб — моноклональное антитело, которое избирательно блокирует белок APRIL, участвующий в выживании клеток, вырабатывающих патогенный IgA. Препарат уже получил в США ускоренное одобрение по промежуточному результату — снижению белка в моче. Новая публикация важна тем, что подтверждает эффект не только на этом суррогатном маркере: функция почек в среднем оставалась стабильной, а тяжёлые почечные исходы встречались реже.

Нежелательные явления зарегистрировали у 90,7% участников на сибепренлимабе и у 90,0% на плацебо; серьёзные инфекции — у 1,9% и 4,0% соответственно. Исследование финансировала Otsuka, наблюдение ограничено двумя годами, а пациентов с некоторыми тяжёлыми формами поражения почек исключали. Поэтому результаты не доказывают бессрочную защиту и не распространяются автоматически на все стадии болезни, но дают первое полное рандомизированное подтверждение того, что избирательная блокада APRIL может сохранять функцию почек при IgA-нефропатии.