REC‑4881 уменьшил число полипов крупнее 5 мм у шести из восьми взрослых участников исследования TUPELO. После 12 недель лечения у четырёх из них число таких полипов сократилось не менее чем на 80%, а у двух — с 92 и 96 до одного. Это новый анализ раннего испытания препарата при семейном аденоматозном полипозе.

Семейный аденоматозный полипоз вызывают наследственные мутации гена APC: в желудочно-кишечном тракте образуются многочисленные аденомы, способные со временем стать злокачественными. В активном многоцентровом исследовании фазы 1b/2 участвовали взрослые, уже перенёсшие полное или частичное удаление толстой кишки. Среди 11 человек с измеряемой нагрузкой полипами в нижних отделах ЖКТ она снизилась у девяти, медианное уменьшение составило 50%. Через 12 недель после отмены REC‑4881 показатель оставался ниже исходного у семи из десяти обследованных.

REC‑4881 блокирует ферменты MEK1/2. В более широкой оценке у 13 из 15 участников общая сумма диаметров полипов уменьшилась, медианно на 47%. Результаты по верхним отделам ЖКТ компания раскрыла ещё 15 октября; свежая часть сообщения — данные по нижним отделам и отдельный подсчёт полипов крупнее 5 мм.

Безопасность оценивали у 26 человек. Связанные с лечением нежелательные явления зарегистрировали у 25: у 21 они были первой или второй степени, у четырёх — третьей; явлений четвёртой и пятой степени не было. Четыре участника прекратили лечение из-за явлений первой или второй степени, включая диарею, сыпь и ретинопатию у человека с ранее существовавшим заболеванием глаз.

Это открытое исследование без контрольной группы, а результаты пока представлены спонсором, Recursion Pharmaceuticals, а не в рецензируемой статье. Небольшая выборка и изменение числа или суммарного диаметра полипов не доказывают, что препарат предотвращает рак, операции или сохраняет эффект при длительном лечении. Компания намерена обсудить с FDA регистрационное исследование и начать его во второй половине 2027 года.