Добавление экспериментального биспецифического антитела петосемтамаба к пембролизумабу в первом промежуточном анализе международной III фазы LiGeR-HN1 снизило расчётный риск смерти на 50% по сравнению с одним пембролизумабом. Genmab сообщила, что отношение рисков составило 0,50 при 95-процентном доверительном интервале 0,37–0,67. Результат относится к первой линии лечения рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи с экспрессией PD-L1.

LiGeR-HN1 — рандомизированное открытое исследование: пациентов распределяли между петосемтамабом с пембролизумабом и одним пембролизумабом. Независимый комитет по мониторингу данных оценил первый промежуточный анализ. Исследование достигло обеих основных целей: помимо общей выживаемости, вероятность объективного ответа была выше в группе комбинации — отношение шансов 3,17 (95% ДИ 2,06–4,89). Компания утверждает, что выигрыш по выживаемости наблюдался независимо от статуса вируса папилломы человека.

Петосемтамаб одновременно связывает EGFR и LGR5 — белки, участвующие в росте опухоли и поддержании части стволоподобных раковых клеток. Пембролизумаб снимает торможение иммунного ответа через PD-1. Поэтому комбинация должна атаковать опухоль двумя разными способами и при этом обходиться без химиотерапии.

Пока опубликованы только верхнеуровневые данные компании. Genmab не раскрыла число вошедших в анализ пациентов, медианы выживаемости, абсолютные доли ответивших, результат по выживаемости без прогрессирования и подробную таблицу нежелательных явлений. Сообщение лишь указывает, что новых сигналов безопасности не выявили. Поэтому сейчас можно говорить о сильном относительном эффекте в промежуточном анализе, но не о том, сколько месяцев жизни добавила схема и какой ценой по токсичности. Полные результаты компания намерена представить на будущей медицинской конференции.