Персонализированная мРНК-терапия intismeran autogene (V940) в сочетании с пембролизумабом в исследовании III фазы снизила риск рецидива или смерти на 42% по сравнению с одним пембролизумабом. В рандомизированном двойном слепом исследовании участвовали 1137 пациентов с полностью удалённой меланомой кожи стадий IIB–IV; медиана наблюдения составила 24,6 месяца.

Через два года без рецидива оставались 82,2% пациентов в группе комбинированной терапии и 70,0% в контрольной группе — абсолютная разница составила 12,2 процентного пункта. Риск отдалённых метастазов или смерти снизился на 38%, а двухлетний показатель выживаемости без отдалённых метастазов достиг 88,5% против 80,2%.

Для каждого пациента разработчики анализировали опухолевую и нормальную ДНК, выбирали до 34 характерных для опухоли неоантигенов и кодировали их в индивидуальной молекуле мРНК. Пациенты получали до девяти доз intismeran autogene с интервалом в три недели; пембролизумаб вводили раз в шесть недель. Такая схема должна научить иммунную систему распознавать набор мишеней конкретной опухоли, пока ингибитор контрольных точек снимает часть ограничений с противоопухолевого ответа.

По данным Merck и Moderna, связанные с лечением нежелательные явления III–V степени возникли у 14,2% пациентов в экспериментальной группе и у 13,4% в контрольной. Самыми частыми реакциями при комбинированной терапии были лихорадка, боль в месте инъекции и усталость.

Общая выживаемость пока не оценена окончательно: компании сообщают лишь о благоприятной тенденции, но доказанного выигрыша по этому показателю ещё нет. Препарат остаётся экспериментальным, а полная статья принята в The New England Journal of Medicine, но на момент объявления результатов ещё не опубликована. Исследование показывает пользу именно сочетания двух методов после удаления меланомы — оно не доказывает эффективность персонализированной мРНК-терапии отдельно или при других видах рака.