Клиника Киотского университета сообщила, что в октябре провела первую после условного одобрения пересадку препарата «Амшепри» пациентке с болезнью Паркинсона. Женщина в возрасте 50–59 лет уже выписана, её послеоперационное состояние названо хорошим. Данных об изменении двигательных симптомов пока нет.

«Амшепри» (рагунепроцел) содержит незамороженные предшественники дофаминергических нейронов, полученные из донорских индуцированных плюрипотентных стволовых клеток. Это ещё не зрелые нейроны: клетки вводят в обе стороны скорлупы — области мозга, где они должны сформировать источник дофамина. Япония одобрила продукт в марте 2026 года условно и на ограниченный срок; Sumitomo Pharma называет его первым в мире одобренным продуктом регенеративной медицины из iPS‑клеток.

Основанием для решения стала открытая фаза I/II без контрольной группы: семь пациентов получили клетки и наблюдались 24 месяца. Серьёзных нежелательных явлений и избыточного роста трансплантата не зарегистрировали. Среди шести участников, включённых в оценку эффективности, у четырёх улучшился двигательный показатель MDS‑UPDRS III без действия обычных препаратов, у пяти — на фоне их приёма. Маленькая неконтролируемая выборка показывает возможный эффект, но не доказывает его так же надёжно, как рандомизированное сравнение.

Теперь технология перешла от первой экспериментальной когорты к пострегистрационному применению. Подтверждающее исследование рассчитано на 35 человек: им планируют вводить примерно по 5,4 млн клеток с каждой стороны, а основной результат оценивать через 96 недель. Успешная выписка первой пациентки говорит лишь о ближайшем течении после операции; безопасность и влияние на симптомы ещё предстоит проверить.