Орфорглипрон сократил нарушения дыхания во сне на 12–13 эпизодов в час сверх плацебо
Новость опубликована 10.11.2026 ⦁ источник
Пероральный агонист рецептора GLP-1 орфорглипрон уменьшил частоту эпизодов апноэ и гипопноэ в двух рандомизированных исследованиях III фазы ATTAIN-OSA. В JAMA опубликованы результаты 712 взрослых с лишним весом или ожирением и умеренным либо тяжёлым обструктивным апноэ сна. В одном исследовании участники не использовали положительное давление в дыхательных путях (PAP), в другом продолжали PAP, но отменяли его на семь дней перед контрольным исследованием сна.
Через 52 недели ежедневного приёма индекс апноэ–гипопноэ снизился на 17,8 против 4,5 эпизода в час в первой группе и на 17,3 против 5,3 во второй. Разница с плацебо составила 13,2 и 12,0 эпизода в час. Снижения индекса не менее чем на 50% достигли 42,2% против 16,0% участников без PAP и 30,8% против 13,1% с PAP. Одновременно масса тела уменьшилась примерно на 10,4–10,7% против 1,1–2,2% на плацебо. Авторы считают снижение веса вероятной частью эффекта, но исследование не позволяет отделить его от возможного прямого действия препарата на дыхание.
Объективные показатели улучшились заметнее, чем субъективная оценка. В объединённом анализе разница по шкале нарушений повседневной активности из-за сна не достигла статистической значимости при учёте всех назначенных участников: −1,5 балла, p=0,07. Желудочно-кишечные нежелательные явления возникли у 68,0–70,6% получавших орфорглипрон и у 36,6–37,4% на плацебо. Из-за нежелательных явлений лечение прекратили 12,2% против 3,8% в одном исследовании и 6,8% против 0,6% во втором.
Испытания продолжались один год, не оценивали долгосрочные сердечно-сосудистые исходы и не сравнивали орфорглипрон напрямую с PAP или другими препаратами. Программу финансировала Eli Lilly, участвовавшая в сборе и анализе данных. Компания планирует подать результаты регулятору США для нового показания до конца 2026 года; сами данные III фазы ещё не означают одобрения препарата для лечения апноэ сна.
Биология и медицина Орфорглипрон, ATTAIN-OSA, Eli Lilly and Company, Обструктивное апноэ сна, Агонисты рецептора GLP-1