Geron прекращает III фазу IMpactMF после рекомендации независимого комитета по мониторингу данных. По оценке комитета, испытание иметелстата у пациентов с миелофиброзом после неудачи ингибиторов JAK вряд ли достигнет основной цели — улучшения общей выживаемости по сравнению с наилучшей доступной терапией.

В открытое рандомизированное исследование включили 327 взрослых с миелофиброзом промежуточного‑2 или высокого риска. Участников распределяли в соотношении 2:1: иметелстат вводили внутривенно по 9,4 мг/кг раз в три недели либо назначали выбранную исследователем доступную терапию. Компания сообщила, что новых сигналов безопасности комитет не увидел.

Пока это решение по бесперспективности продолжения, а не полный набор результатов: Geron не раскрыла отношение рисков, медианы выживаемости или точную границу, на которой испытание сочли малоперспективным. Поэтому нельзя определить величину возможного эффекта — установлено лишь, что продолжать III фазу ради заявленной цели комитет не рекомендовал.

Иметелстат подавляет теломеразу и уже одобрен в США для другой группы пациентов — с некоторыми формами миелодиспластического синдрома и трансфузионно‑зависимой анемией. Неудача IMpactMF не отменяет это показание, но закрывает текущую попытку доказать преимущество по выживаемости при рецидивирующем или устойчивом к ингибиторам JAK миелофиброзе. Подробный анализ Geron обещает представить позднее.