В объединённом анализе двух рандомизированных исследований III фазы FENhance фенебрутиниб снизил годовую частоту рецидивов рецидивирующего рассеянного склероза на 55% по сравнению с терифлуномидом за 96 недель. В испытания вошли 1497 взрослых; новые подробности представили на конференции MSToronto2026. Препарат пока экспериментальный и не одобрен для лечения рассеянного склероза.

У получавших фенебрутиниб риск подтверждённого прогрессирования инвалидизации за 12 недель был ниже на 16%, а годовая потеря объёма мозга — на 23%. В отдельных анализах препарат также уменьшил объём медленно растущих очагов на МРТ до 30% и накопление очагов с парамагнитным ободком на 62% по сравнению с активными препаратами контроля. Это маркеры хронического воспаления, но сами по себе они не доказывают, что человек дольше сохранит функции; прямой клинический результат здесь — прежде всего снижение частоты рецидивов и более слабый сигнал по инвалидизации.

Фенебрутиниб — таблетированный обратимый ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), способный проникать через гематоэнцефалический барьер. Он подавляет активность B-клеток и микроглии, поэтому должен воздействовать и на острое, и на хроническое воспаление. Reuters также подтвердил раскрытые на конференции показатели, но полного рецензируемого отчёта пока нет.

Существенный вопрос остаётся по безопасности. В мартовском раскрытии полных результатов Roche сообщала о восьми смертях по разным причинам в группах фенебрутиниба против одной в группах терифлуномида; компания продолжала анализировать этот дисбаланс. По одному бессимптомному случаю лекарственного поражения печени по критериям Hy’s Law произошло в каждой группе, оба разрешились после отмены препарата. Новое сообщение не содержит обновлённого разбора смертей, поэтому окончательно оценить соотношение пользы и риска до полной публикации нельзя.