Teva прекращает рандомизированную II фазу TOPAS‑MSA после рекомендации независимого комитета по мониторингу данных. Заранее предусмотренный промежуточный анализ показал низкую вероятность того, что эмрусолмин достигнет основной цели при продолжении исследования.

В испытание включили 349 взрослых с мультисистемной атрофией: участники получали 300 мг эмрусолмина внутрь либо плацебо в течение 48 недель. Главным показателем было изменение симптомов по модифицированной шкале UMSARS. Teva сообщила, что анализ не выявил новых опасений по безопасности.

Пока это решение о бесперспективности продолжения, а не окончательный анализ эффективности. Компания не раскрыла распределение участников, величину различий между группами или границу, после которой вероятность успеха сочли слишком низкой. Поэтому нельзя утверждать, что препарат совсем не давал эффекта, — установлено лишь, что комитет не ожидал достижения заявленной основной цели.

Эмрусолмин, ранее известный как anle138b, создавали для подавления агрегации α‑синуклеина. Ранние исследования у здоровых добровольцев и пациентов с болезнью Паркинсона проверяли преимущественно безопасность и фармакокинетику, а не влияние на течение болезни. Неудача TOPAS‑MSA ослабляет эту конкретную клиническую попытку, но не закрывает весь подход: Teva обещает опубликовать полный разбор и отдельно оценить данные открытого продолжения исследования.