Диварасиб снизил расчётный риск смерти на 44% по сравнению с соторасибом или адаграсибом у пациентов с ранее леченным немелкоклеточным раком лёгкого и мутацией KRAS G12C. В международной III фазе KRASCENDO‑1 медиана общей выживаемости составила 17,7 против 12,0 месяца; отношение рисков — 0,56. Это первое рандомизированное прямое сравнение нового ингибитора KRAS G12C с уже одобренными препаратами того же класса.

В исследовании участвовали 338 взрослых с распространённым или метастатическим раком лёгкого, у которых болезнь прогрессировала после предыдущей терапии. Их случайно распределили между диварасибом и выбранным исследователем соторасибом либо адаграсибом. Испытание было открытым, но снимки для основной конечной точки оценивал независимый комитет, не знавший назначенного лечения.

Медиана выживаемости без прогрессирования выросла с 5,7 до 9,8 месяца — риск прогрессирования или смерти был ниже на 42%. Опухоль уменьшилась у 58% получавших диварасиб и у 32% участников контрольной группы; медиана продолжительности ответа составила 11,9 и 6,9 месяца соответственно.

Диварасиб связывает мутантный белок KRAS G12C и фиксирует его в неактивном состоянии, перекрывая один из сигналов роста опухоли. По данным Roche, тяжёлые связанные с лечением нежелательные явления возникали реже — у 24,6% против 34,5% участников; лечение из-за побочных эффектов прекратили 4,8% против 11,7%. Чаще всего отмечали желудочно-кишечные нарушения и токсическое воздействие на печень.

Препарат остаётся экспериментальным: результат III фазы ещё не означает автоматического разрешения на применение. Но исследование показало не просто ответ опухоли или задержку прогрессирования, а преимущество по общей выживаемости над действующими представителями того же класса.