Bristol Myers Squibb сообщила, что меньшая доза экспериментального препарата адмилпарант статистически значимо лучше плацебо сохраняла функцию лёгких у пациентов с идиопатическим лёгочным фиброзом. В III фазе ALOFT-IPF участвовали 1 255 человек; результат оценивали через 52 недели, пишет Reuters.

Участники получали 60 или 120 мг препарата дважды в день. Доза 60 мг достигла основной цели исследования, а 120 мг — нет: статистически значимого преимущества перед плацебо у неё не обнаружили. Почему большая доза дала худший статистический результат, компания пока не объяснила.

Функцию лёгких измеряли по форсированной жизненной ёмкости — объёму воздуха, который человек способен резко выдохнуть после глубокого вдоха. При идиопатическом лёгочном фиброзе ткань лёгких необратимо рубцуется и постепенно теряет способность нормально пропускать воздух. Адмилпарант блокирует рецептор LPA1, связанный с процессами фиброза.

Компания не раскрыла численный размер эффекта, поэтому по объявленному результату нельзя оценить, насколько заметна польза для пациента или сопоставить препарат с существующей терапией. Обе дозы, по заявлению Bristol Myers Squibb, в целом переносились хорошо, а прекращение лечения из-за побочных эффектов было редким и примерно таким же, как в группе плацебо. Это положительный итог III фазы для меньшей дозы, но ещё не одобрение препарата.